ISO 13397-4-1997 Periodontal Curettes, Dental Scalers and Excavators - Part 4: Dental Excavators - Discoid Type

Документ «ISO 13397-4-1997» описывает требования и методы, касающиеся стоматологических экскаваторов дискоидного типа. Основное назначение стандарта — обеспечение единства в производстве и применении документов, что способствует повышению качества стоматологических средств, используемых в клиниках и других медицинских учреждениях. Стандарт предназначен для применения производителями стоматологических инструментов и организациями, занимающимися их проверкой и сертификацией.

В документе регламентированы ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры, характеристики и требования к экскаваторам. Включены процедуры оценки производительности и соответствия, что помогает гарантировать, что инструменты соответствуют высоким стандартам безопасности и эффективности. Также указываются условия испытаний, которые необходимо соблюдать для достоверности результатов.

Среди важных технических деталей стоит отметить классификацию экскаваторов по типам и их предназначению, а также измеряемые величины, такие как прочность и износостойкость материалов. Эти данные важны для производителей, поскольку способствуют улучшению проектирования стоматологических инструментов и обеспечению их долговечности при использовании.

Целевая аудитория стандарта включает производителей стоматологических изделий, лаборатории, осуществляющие контроль качества, а также регуляторные органы, занимающиеся проверкой инструментов на соответствие установленным нормам и требованиям. Стандарт служит основой для обеспечения взаимозаменяемости продуктов и гарантирует, что они безопасны для пациентов и врачей.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество стоматологических услуг. Он способствует улучшению условий труда медицинских работников, минимизируя риски травматизма и заболеваний. Кроме того, стандарт обеспечивает совместимость инструментов различных производителей, что важно для оптимизации медицинских процедур.

Все изменения и дополнения к стандарту направлены на улучшение его актуальности и применения в условиях изменения технологий. Обновленные требования по оценке качества и безопасности служат важной основой для дальнейшего развития стоматологических инструментов и укрепления доверия к ним со стороны пользователей.