Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ISO 15223-1-2021 Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements
Документ ISO 15223-1:2021 устанавливает общие требования к символам, используемым в информации, предоставляемой производителями медицинских изделий. Он предназначен для применения в области разработки и маркировки медицинских устройств, обеспечивая международные и единые стандарты, которые упрощают понимание информации для пользователей, включая медицинский персонал и пациентов.
Ключевые аспекты документа касаются методов и параметров обозначения информации о медицинских устройствах. Стандарт регламентирует использование общепринятых символов, что способствует единообразному пониманию и интерпретации данных. Он включает требования к символам, которые должны быть четкими и понятными, чтобы предотвратить ошибки и недоразумения в процессе использования устройств.
Важные технические детали документа включают условия испытаний символов, которые должны соответствовать заранее установленным критериям. Также определяются классификации символов в зависимости от их назначения и области применения, включая информацию о безопасности, эксплуатации и утилизации медицинских изделий. Документ также уточняет измеряемые величины, что важно для обеспечения точности информации.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за безопасностью медицинских устройств. Сделанные в стандарте уточнения и дополнения направлены на улучшение восприятия информации конечными пользователями, что, в свою очередь, снижает риски и повышает эффективность использования медицинских изделий.
Практическое значение ISO 15223-1:2021 заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий. Соответствие стандарту способствует улучшению охраны труда и совместимости продуктов, что часто становится ключевым фактором при оценке их надежности. Нововведения в документе направлены на учет современных требований к безопасности, что добавляет дополнительный уровень защиты для пользователей медицинских устройств.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
Возможно вас заинтересуют
BS EN ISO 15216-2-2019 Microbiology of the food chain – Horizontal method for determination of hepatitis A virus and norovirus using real-time RT-PCR Part 2: Method for detection
CEN EN ISO 15216-1-2017 + A1-2021
BS EN ISO 15212-2-2002 Oscillation-type density meters - Part 2: Process instruments for homogenous liquids - CORR 13920: May 15, 2002; CORR: May 31, 2009
BS EN ISO 15225-2016 Medical devices - Quality management - Medical device nomenclature data structure
BS EN ISO 15234-2010 Paints and varnishes - Testing of formaldehyde-emitting coatings and melamine foams - Determination of the steady-state concentration of formaldehyde in a small test chamber
BS EN ISO 15236-1-2016 Steel cord conveyor belts Part 1: Design, dimensions and mechanical requirements for conveyor belts for general use