ISO 27789-2021 Health informatics — Audit trails for electronic health records

Документ «ISO 27789-2021 Health informatics — Audit trails for electronic health records» представляет собой международный стандарт,旨ущийся для обеспечения эффективного и безопасного управления электронными записями в области здравоохранения. Основным назначением данного документа является установление требований к аудиторским следам, необходимым для отслеживания изменений и доступа к электронным медицинским записям, что способствует повышению их безопасности и надежности.

Стандарт регулирует ключевые аспекты управления аудиторскими следами, включая методы записи, параметры отслеживания и требования к обработке данных. В нем также прописаны процедуры создания, хранения и анализа аудиторских следов для обеспечения целостности и защищенности информации. Эти аспекты способствуют эффективности работы медицинских учреждений и повышают доверие пациентов к системам электронного здравоохранения.

Особое внимание в документе уделяется важным техническим деталям, таким как условия тестирования и критерии для оценки аудиторских следов. Стандарт описывает диагностические параметры и меры, необходимые для проверки целостности сохраненных данных. Эти детали являются критически важными для разработчиков программного обеспечения и специалистов, работающих с системами управления медицинской информацией.

Целевая аудитория стандарта включает производителей программного обеспечения, медицинские лаборатории, регулирующие органы и специалистов в области здравоохранения, ответственных за внедрение и контроль электронных медицинских систем. Они должны понимать требования к аудиторским следам, чтобы гарантировать соблюдение норм и обеспечение безопасной работы систем.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность данных, качество оказания медицинских услуг и защиту прав пациентов. Он обеспечивает совместимость различных электронных систем и способствует более высокому уровню доверия со стороны пользователей. Также в новой редакции документа учтены изменения в технологиях хранения и обработки данных, что делает его актуальным в условиях постоянного развития информационных технологий в сфере здравоохранения.