Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
BS EN ISO/IEEE 11073-10404-2022
Документ «BS EN ISO/IEEE 11073-10404-2022» представляет собой стандарт, определяющий протоколы и методы передачи данных о медицинских устройствах и системах для улучшения их совместимости и взаимодействия. Основная цель документа — создать унифицированные требования к данным, обеспечивающим обмен информацией между различными устройствами, что способствует повышению эффективности и безопасности медицинских услуг.
Стандарт охватывает ключевые аспекты, такие как параметры, методы и требования к интерфейсам обмена данными. В нём уточняются протоколы взаимодействия, которые позволяют медицинским устройствам безопасно и точно обмениваться критически важной информацией, включая данные о состоянии пациентов и диагностическую информацию, что особенно актуально во время лечебного процесса.
Важные технические детали включают в себя условия испытаний и классификации медицинских устройств, а также описание измеряемых величин. В документе также рассматриваются аспекты определения и верификации данных, что является необходимым условием для обеспечения надёжности информации, передаваемой между различными системами и устройствами.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских устройств, исследовательские лаборатории и контролирующие органы, что подчёркивает его значение для различных участников отрасли. Стандарт предоставляет разработчикам четкие указания по интеграции и проверке своих устройств, а также служит основой для аккредитации медицинских изделий и сервисов, направленных на улучшение качества ухода за пациентами.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и совместимость медицинских устройств, что критично для снижения рисков в области здравоохранения. Стандарт способствует повышению уверенности пользователей в надёжности и точности медицинских данных, что в свою очередь, влияет на общие результаты лечения и оперативность принятия клинических решений.
Обновления и изменения, отражённые в текущей версии стандарта, направлены на улучшение управления данными и усовершенствование механизмов проверки и сертификации медицинских устройств. Это включает в себя адаптацию к новым требованиям технологий и подходам в медицине, что делает стандарт актуальным в условиях быстрого развития технологий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
