Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
BS EN ISO/IEEE 11073-10408-2022
Документ «BS EN ISO/IEEE 11073-10408-2022» предназначен для стандартизации обмена данными между медицинскими устройствами и системами мониторинга здоровья. Он применяется в области здравоохранения, особенно для устройств, которые осуществляют удалённый мониторинг и передачу данных о состоянии пациента.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы передачи данных, параметры взаимодействия, а также требования к программному и аппаратному обеспечению. Стандарт описывает аспекты обеспечения конфиденциальности и целостности передаваемой информации, что крайне важно для защиты личных данных пациентов.
Технические детали включают условия испытаний и классификацию медицинских устройств, что позволяет обеспечить единообразие в подходах к сертификации и тестированию. Важными измеряемыми величинами являются передачи сигналов, объём и скорость данных, что критично для стабильной работы систем мониторинга.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, исследовательские лаборатории, а также регулирующие органы, занимающиеся контролем качества и безопасности устройств. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и программного обеспечения, обеспечивая соответствие международным требованиям.
Практическое значение «BS EN ISO/IEEE 11073-10408-2022» заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских устройств, а также на улучшение условий труда медицинского персонала. Стандарт способствует интеграции новых устройств в существующие системы, повышая совместимость и упрощая процесс обмена данными.
В последней редакции документа были внесены изменения, касающиеся уточнения методов передачи данных и требований к сертификации. Это улучшает понимание стандартов и упрощает процесс их применения в реальных условиях, способствуя более быстрой адаптации новых технологий в области здравоохранения.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
