Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
CEN ISO/TS 14441-2013 Health informatics - Security and privacy requirements of EHR systems for use in conformity assessment (ISO/TS 14441:2013)
Документ «CEN ISO/TS 14441-2013» устанавливает требования безопасности и конфиденциальности для систем электронных медицинских записей (EMR), используемых в процессе оценки соответствия. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении надёжной защиты персональных данных пациентов, а также в унификации практик, связанных с управлением и обработкой информации в области здравоохранения.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методы и параметры оценки соответствия систем безопасности и конфиденциальности. Включаются требования к процессам аутентификации, авторизации и управления доступом, а также к шифрованию и хранилищу данных. Важная роль отводится процедурам тестирования на уязвимости, что позволяет минимизировать риски утечек информации.
Стандарт также охватывает такие технические детали, как условия испытаний и классификация систем в зависимости от уровня риска. Определяются измеряемые величины, включая уровень защиты данных и скорость обработки запросов на доступ к информации. Это создаёт единую основу для оценки безопасности EMR-систем, обеспечивая целостность данных и минимизируя юридические риски.
Целевая аудитория документа включает производителей программного обеспечения для здравоохранения, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, отвечающие за соблюдение стандартов безопасности и конфиденциальности. Участники рынка должны внимательно ознакомиться с этими требованиями для соответствия законодательным нормам и требованиям регулирующих органов.
Практическое значение стандарта «CEN ISO/TS 14441-2013» проявляется в улучшении безопасности и качества предоставляемых медицинских услуг. Он способствует созданию безопасной и эффективной среды для передачи личных данных, увеличивает доверие пациентов к электронным системам и улучшает защиту прав трудящихся в сфере здравоохранения. Такие меры строжайше необходимы для поддержания совместимости всех медицинских систем и обеспечения безопасного обращения с медицинской информацией.
В последней редакции стандарта были внесены изменения, касающиеся обновлённых методов оценки соответствия и уточнения требований по тестированию на уязвимости. Эти дополнения имеют целью адаптацию документа к постоянно меняющимся технологиям и угрозам в сфере цифровой безопасности.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
Возможно вас заинтересуют
CEN ISO/TS 14265-2013 Health Informatics - Classification of purposes for processing personal health information (ISO/TS 14265:2011)
CEN ISO/TS 14071-2016 Environmental management - Life cycle assessment - Critical review processes and reviewer competencies: Additional requirements and guidelines to ISO 14044:2006 (ISO/TS 14071:2014)
CEN ISO/TS 14027-2018 Environmental labels and declarations - Development of product category rules (ISO/TS 14027:2017)
BS PD CEN ISO/TS 14827-4-2022 Intelligent transport systems — Data interfaces between centres for intelligent transport systems Part 4: Data interfaces between centres for Intelligent transport systems (ITS) using XML (Profile B)
CEN ISO/TS 15011-6-2012 Health and safety in welding and allied processes - Laboratory method for sampling fume and gases - Part 6: Procedure for quantitative determination of fume and gases from resistance spot welding (ISO/TS 15011-6:2012)
CEN ISO/TS 15530-1-2013 Geometrical product specifications (GPS) - Coordinate measuring machines (CMM): Technique for determining the uncertainty of measurement - Part 1: Overview and metrological characteristics (ISO/TS 15530-1:2013)