Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
CEN ISO/TS 19844-2017 Health informatics - Identification of medicinal products - Implementation guidelines for data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances (ISO/TS 19844:2016)
Документ CEN ISO/TS 19844-2017 охватывает аспекты идентификации лекарственных средств и предназначен для применения в области здравоохранения. Он устанавливает рекомендации по структуре и содержанию данных, необходимых для уникального идентифицирования и обмена регулируемой информацией о веществах. Важным аспектом является создание стандартизированных идентификаторов, которые обеспечивают явную прослеживаемость и контроль в сфере обращения с медицинскими продуктами.
Ключевыми регламентируемыми аспектами документа являются методы и параметры идентификации, требования к структуре данных, а также процедуры, необходимые для их внедрения и интеграции. В документе прописаны детализированные технические требования, которые включают условия испытаний и параметры, определяющие классификацию веществ. Это позволяет обеспечить высокую степень сопоставимости данных и гарантировать их точность при использовании в различных системах.
Целевая аудитория стандарта включает производителей лекарственных средств, лаборатории, а также контролирующие органы, которые занимаются мониторингом и регулированием в области здравоохранения. Важность данного документа также заключается в его способности улучшить коммуникацию между различными заинтересованными сторонами, вовлеченными в процесс разработки и внедрения медицинских и фармацевтических продуктов.
Практическое значение стандарта заключается в повышении безопасности и качества медицинских изделий, а также в улучшении охраны труда и совместимости между различными системами обмена информацией. Стандарт способствует созданию более безопасной и эффективной среды для пациентов и медицинского персонала. С момента его публикации были внесены некоторые изменения, касающиеся содержания данных и уточнения требований, что делает его актуальным в современных условиях регулирования.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
Возможно вас заинтересуют
BS PD CEN ISO/TS 19807-1-2022 Nanotechnologies - Magnetic nanomaterials Part 1: Specification of characteristics and measurements for magnetic nanosuspensions
CEN ISO/TS 19590-2019 Nanotechnologies - Size distribution and concentration of inorganic nanoparticles in aqueous media via single particle inductively coupled plasma mass spectrometry (ISO/TS 19590:2017)
BS PD CEN ISO/TS 19468-2022 Intelligent transport systems - Data interfaces between centres for transport information and control systems - Platform-independent model specifications for data exchange protocols for transport information and control systems
BS PD CEN ISO/TS 20048-1-2022 Solid biofuels — Determination of off-gassing and oxygen depletion characteristics Part 1: Laboratory method for the determination of off-gassing and oxygen depletion using closed containers
BS PD CEN ISO/TS 20049-2-2022 Solid biofuels - Determination of self-heating of pelletized biofuels Part 2: Basket heating tests
BS PD CEN ISO/TS 20342-10-2022 Assistive products for tissue integrity when lying down Part 10: Guide to cleaning, disinfecting and care of polyurethane APTI covers