CEN/TR 10345-2013 Guideline for statistical data treatment of inter laboratory tests for validation of analytical methods

Документ «CEN/TR 10345-2013» представляет собой руководство по статистической обработке данных межлабораторных испытаний для валидации аналитических методов. Он предназначен для помощи лабораториям, производителям и контролирующим органам в стандартизации процессов, связанных с проведением таких испытаний. Основное назначение документа заключается в обеспечении согласованности и точности результатов, получаемых из различных лабораторий, что в свою очередь способствует более высокой степени доверия к аналитическим данным.

В руководстве регламентируются ключевые аспекты, включая методы обработки данных, статистические параметры и требования к процедурам валидации. Обособленно рассматриваются условия испытаний, которые должны быть соблюдены для достижения надежных результатов. Кроме того, приводятся спецификации по измеряемым величинам и классификациям, что позволяет унифицировать подходы к статистической обработке.

Целевая аудитория документа включает в себя специалистов в области аналитической химии, работающих в лабораториях различной специализации, а также работников контролирующих органов, занимающихся вопросами аккредитации и сертификации. Этот стандарт будет полезен для всех организаций, стремящихся обеспечить высокую степень надежности и точности своих аналитических процессов, что особенно важно в критически важных областях, таких как здравоохранение и экология.

Практическое значение стандарта заключается в его воздействии на безопасность, качество и совместимость различных процессуальных подходов, что в итоге способствует улучшению охраны труда и здоровья населения. Применение рекомендаций документа может привести к устойчивым улучшениям в аналитических практиках и повысить доверие к получаемым данным. В актуализированном варианте документа также представлены дополнения, отражающие последние достижения в области статистических методов, что делает его незаменимым инструментом для специалистов.