Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
BS PD IEC/TR 60601-4-2-2016
Документ «BS PD IEC/TR 60601-4-2-2016» представляет собой технический стандарт, который описывает требования к безопасности и эффективности медицинского оборудования в контексте его электромагнитной совместимости. Он применяется к оборудованию, предназначенному для использования в медицинских учреждениях, а также в домашних условиях. Основное назначение документа — обеспечить защиту пациентов и медицинского персонала от потенциальных электрических шоков и других опасностей, связанных с электромагнитными полями.
В стандарте регламентируются методы испытаний, параметры измерений и требования к устройствам с точки зрения их электромагнитной безопасности. Документ включает описание различных методов тестирования, таких как измерение излучаемого электромагнитного поля и оценка влияния на работу других медицинских устройств. Также учитываются процедуры оценки явлений электромагнитной интерференции, что позволяет производителям принимать соответствующие меры для уменьшения потенциальных рисков.
К важным техническим деталям, описанным в стандарте, относятся условия испытаний, категория устройства и классы электробезопасности. Описываются величины, подлежащие измерению, такие как уровень электрического поля, величина токов и напряжений. Для различных типов оборудования установлены четкие критерии, которые необходимо соблюдать, чтобы соответствовать нормам безопасности и эффективности.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, испытательные лаборатории и контролирующие органы, ответственные за сертификацию и контроль за соблюдением норм. Стандарт служит важным инструментом в процессе разработки новых медицинских технологий и повышения их безопасности, что непосредственно влияет на здоровье и безопасность пациентов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на улучшение качества и надежности медицинского оборудования. Выполнение требований данного документа способствует снижению рисков, связанных с электрической безопасностью, и обеспечивает совместимость различных устройств на рынке. В новой редакции документа учтены изменения в области технологий, что позволило адаптировать его к современным реалиям и требованиям, избегая устаревших практик.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
Возможно вас заинтересуют
BS PD IEC/TR 60601-4-1-2017
BS PD IEC/TR 60522-2-2020
BS PD IEC/TR 60493-3-2017 Guidelines for the statistical analysis of ageing test data Part 3: Minimum specimen numbers at different test conditions with given experimental data
BS PD IEC/TR 60601-4-3-2018 Medical electrical equipment Part 4-3: Guidance and interpretation — Considerations of unaddressed safety aspects in the of IEC 60601-1 and proposals for new requirements
BS PD IEC/TR 60601-4-4-2017 Medical electrical equipment Part 4-4: Guidance and interpretation - Guidance for writers of particular standards when creating alarm system-related requirements
BS PD IEC/TR 60601-4-5-2021