ISO/TS 81060-5-2020

Документ «ISO/TS 81060-5-2020» посвящён стандартам, касающимся неинвазивных методов измерения артериального давления. Основное назначение данного документа заключается в обеспечении единого подхода к применению технологий, связанных с мониторингом здоровья, в том числе для оценки артериального давления у взрослых и детей. Сфера применения охватывает клинические учреждения, медицинские лаборатории и научно-исследовательские организации.

Ключевые регламентируемые аспекты стандарта включают методы измерения, параметры, такие как точность и надёжность измерений, а также требования к оборудованию, используемому для проведения этих измерений. Документ детализирует процедуры, которые следует применять для получения достоверных данных, включая инструкции по калибровке и тестированию приборов.

Важные технические детали документа касаются условий испытаний, которые включают температурные диапазоны, влажность, а также режимы эксплуатации приборов. Стандарт также описывает классификацию измеряемых величин и представление результатов, обеспечивая четкие критерии для оценки достоверности данных.

Целевой аудиторией «ISO/TS 81060-5-2020» являются производители медицинских устройств, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией оборудования, а также контролирующие органы, следящие за соблюдением стандартов безопасности и качества в области здравоохранения.

Практическое значение стандарта состоит в том, что он способствует улучшению безопасности и качества медицинских услуг, обеспечивая востребованность медицинского оборудования и его совместимость с существующими системами. Кроме того, применение стандарта влияет на улучшение условий труда медицинского персонала, упрощая процессы тестирования и мониторинга. Если в документ были внесены изменения или дополнения, они касаются уточнения методов калибровки и требований к новым технологиям, что делает стандарт более актуальным в условиях быстро меняющихся технологий.