Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

BS EN 80369-5-2016 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications Part 5: Connectors for limb cuff inflation applications Малобольшие разъемы для жидкостей и газов в медицинских применениях Часть 5: Разъемы для инфляции манжет на конечностях

Название документа
BS EN 80369-5-2016 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications Part 5: Connectors for limb cuff inflation applications Малобольшие разъемы для жидкостей и газов в медицинских применениях Часть 5: Разъемы для инфляции манжет на конечностях
Вид документа
Принявший орган
Статус
Скрыто
Дата принятия
Скрыто
Дата начала действия
Скрыто

Документ «BS EN 80369-5-2016» представляет собой стандарт, касающийся малогабаритных соединителей, используемых в медицинских приложениях для жидкостей и газов. Часть 5 этого стандарта специфически фокусируется на соединителях для накачивания манжет, что важно для контроля и мониторинга состояния пациентов. Основное назначение документа — обеспечить безопасность и эффективность применения данных соединителей в клинической практике.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы, параметры и требования к соединителям для манжет. Документ описывает критерии производительности, такие как прочность на разрыв и устойчивость к воздействию различных химических веществ, что напрямую влияет на их функционирование в реальных условиях. Также рассматриваются специфические процедуры испытаний, обеспечивающие соответствие заявленным требованиям.

Технические детали, включенные в документ, охватывают условия испытаний и классификацию соединителей с точки зрения их применения. Стандарт установливает измеряемые величины, такие как давление, что критически важно для корректной работы медицинского оборудования. Эти параметры, описанные в стандарте, необходимы для обеспечения надёжного соединения и предотвращения аварийных ситуаций.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение требований к качеству и безопасности. Понимание и применение данного документа помогают в разработке и производстве соединителей, соответствующих современным требованиям медицинской практики.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также в защите трудовых ресурсов от потенциальных рисков, связанных с использованием несертифицированных соединителей. Данный стандарт также способствует улучшению совместимости между различными устройствами, что в конечном итоге положительно сказывается на результатах лечения.

С момента публикации документа произошли изменения, связанные с уточнением требований к материалам и методам испытаний, что необходимо для актуализации данных на основе новых технологий и методов. Эти дополнения подчеркивают важность постоянного совершенствования стандартов в соответствии с развивающимися потребностями здравоохранения.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.

Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.

Нормативно-техническая документация (ГОСТ, СНиП, ГН, Р, ГЭСН и др.)
Нормативно-правовые акты органов государственной власти (законы, законопроекты, постановления)
Технологическая документация (чертежи, схемы и др.)
Аналитические материалы
Классификаторы и словари
Справочная информация
Все документы и информация о них
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»

Возможно вас заинтересуют

PDF BS EN 80001-1-2011 Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices Part 1: Roles, responsibilities and activities Применение управления рисками для IT-сетей, включающих медицинские устройства Часть 1: Роли, ответственности и деятельность PDF BS EN 80000-6-2008 Quantities and units - Part 6: Electromagnetism Величины и единицы - Часть 6: Электромагнетизм PDF BS EN 63002-2017 Identification and communication interoperability method for external power supplies used with portable computing devices Идентификация и метод взаимной совместимости для внешних источников питания, используемых с портативными вычислительными устройствами PDF BS EN 80601-2-30-2010 + A1-2015 PDF BS EN 80601-2-35-2009 + A11-2011 PDF BS EN 80601-2-58-2015 Medical electrical equipment Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery Медицинское электрическое оборудование Часть 2-58: Частные требования к базовой безопасности и основным рабочим характеристикам устройств для удаления линз и витрэктомии для хирургии глаза