BS EN ISO 27789-2013 Health informatics - Audit trails for electronic health records

Документ «BS EN ISO 27789-2013» посвящён вопросам аудита электронных медицинских записей и определяет требования к ведению и управлению аудиторскими следами в системах здравоохранения. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении надёжности и целостности данных, содержащихся в электронных медицинских записях, что критически важно для безопасности пациентов и качества предоставляемых медицинских услуг. Стандарт применяется в различных сферах, включая здравоохранение, информационные технологии и регуляторные органы.

Ключевыми аспектами данного документа являются установление методов фиксации аудиторских следов, описание параметров, которые необходимо учитывать, а также требования к процедурам проверки и верификации данных. Стандарт определяет, какие именно события должны фиксироваться, включая изменения данных, доступ к ним и действия пользователей с записями. Это позволяет убедиться в том, что все изменения были произведены законным образом, что особенно важно в условиях обеспечения конфиденциальности медицинской информации.

Важные технические детали включают требования к условиям испытаний, на которых следует проверять устойчивость систем к внешним атакам и несанкционированному доступу. Также рассматриваются классификации событий, подлежащих фиксации, и измеряемые параметры, такие как временные метки и идентификаторы пользователей. Это обеспечивает высокий уровень защиты данных, что в свою очередь, улучшает общую безопасность систем здравоохранения.

Целевая аудитория этого стандарта включает производителей программного обеспечения для здравоохранения, лаборатории, изучающие безопасность данных, а также контролирующие органы, осуществляющие надзор за соблюдением регуляторных норм. Документ также будет полезен медицинскому персоналу, который взаимодействует с электронными записями, и IT-специалистам, занимающимся разработкой и поддержкой соответствующих систем.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на повышение безопасности данных, улучшение качества медицинских услуг и соблюдение требований охраны труда. Соблюдение данного стандарта способствует более эффективной работе систем электронных медицинских записей, а также облегчает соблюдение правовых норм. В стандарт внесены изменения, касающиеся обновления требований к методам аудита, что позволяет улучшить механизмы защиты и контроля за медицинскими данными.