BS ISO 11418-3-2016 Containers and accessories for pharmaceutical preparations Part 3: Screw-neck glass bottles (veral) for solid and liquid dosage forms

Документ «BS ISO 11418-3-2016» посвящён стандартам для стеклянных бутылок с винтовыми крышками, предназначенных для фармацевтических препаратов в виде твёрдых и жидких лекарственных форм. Основная цель данного документа заключается в определении основных параметров и методов, которые обеспечивают безопасность и эффективность использования данных контейнеров.

Стандарт регламентирует ключевые аспекты, включая требования к материалам, формам и размерам бутылок, а также методы испытаний на герметичность и устойчивость к химическим воздействиям. Важное внимание уделяется параметрам, таким как прочность стекла, возможность использования для различных типов дозировок, а также особенности, касающиеся их совместимости с содержимым.

Технические детали документа включают условия, при которых проводятся испытания, разрабатываются классификации и измеряемые величины. В частности, документ обсуждает параметры, влияющие на качество упаковки и хранения медикаментов, и описывает процедуры, необходимые для обеспечения соответствия установленным нормам.

Целевая аудитория данного стандарта охватывает производителей лекарств, лаборатории, занимающиеся исследованием и контролем качества, а также регулирующие и сертификационные органы. Стандарт является важным инструментом для обеспечения соблюдения требований к упаковке и безопасности фармацевтических продуктов, что имеет критическое значение для здоровья потребителей.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество фармацевтических препаратов, а также в обеспечении защиты труда и здоровья персонала, работающего с данными контейнерами. Соблюдение норм, описанных в документе, способствует повышению уровня доверия к продуктам и снижению рисков, связанных с их использованием.

Среди изменений и дополнений, включённых в данный стандарт, стоит отметить обновление методов испытаний и расширение параметров для новых форм упаковки. Эти изменения направлены на улучшение дизайна и функциональности бутылок, что, в свою очередь, связано с повышением удобства для пользователей и оптимизацией процессов розлива и хранения медикаментов.