Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
BS ISO 18562-2-2017 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications Part 2: Tests for emissions of particulate matter
Документ «BS ISO 18562-2-2017» описывает методы оценки биосовместимости дыхательных газовых схем в медицинских приложениях, с акцентом на определение эмиссии частиц. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности медицинских устройств, путем оценки частиц, которые могут высвобождаться при использовании дыхательных систем.
Сфера применения данной нормы охватывает производственные процессы и испытания, связанные с дыхательными системами, включая маски и трубки, используемые в различных медицинских и терапевтических целях. Ключевые аспекты включают методы тестирования эмиссии частиц, параметры испытаний, а также требования к минимальным уровням допустимых выбросов.
Технические детали стандарта охватывают условия проведения испытаний, такие как температура, давление и относительная влажность. Документ также включает классификацию частиц, которые должны измеряться, и устанавливает строгие требования к оборудованию для получения надежных и воспроизводимых результатов.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, испытательные лаборатории и регуляторные органы, занимающиеся контролем качества и безопасности дыхательных систем. Важно, чтобы все заинтересованные стороны понимали требования данного стандарта для соответствия нормативной базе.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов, качество медицинских услуг и защиту здоровья в процессе использования дыхательных устройств. Соблюдение данного стандарта способствует повышению уровня биосовместимости и снижению рисков, связанных с использованием медицинского оборудования.
Краткие изменения или дополнения, если таковые имеются, должны быть указаны в заключительных документах, которые разъясняют обновленные требования и методы. Это позволяет поддерживать актуальность в быстро меняющихся областях медицины и технологий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
Возможно вас заинтересуют
BS ISO 18562-1-2017 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
BS ISO 18489-2015 Polyethylene (PE) materials for piping systems — Determination of resistance to slow crack growth under cyclic loading — Cracked Round Bar test method
BS ISO 18473-2-2015 Functional pigments and extenders for special applications Part 2: Nanoscale titanium dioxide for sunscreen application
BS ISO 18562-3-2017 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications Part 3: Tests for emissions of volatile organic compounds (VOCs)
BS ISO 18562-4-2017 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications Part 4: Tests for leachables in condensate
BS ISO 18589-1-2005