Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
BS ISO 18562-3-2017 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications Part 3: Tests for emissions of volatile organic compounds (VOCs)
Документ «BS ISO 18562-3-2017» посвящён оценке биосовместимости дыхательных газовых путей в медицинских приложениях. Часть 3 стандарта содержит методики для испытаний на эмиссию летучих органических соединений (ЛОС), которые могут выделяться из материалов, используемых в данных медизделиях. Основная цель стандарта — обеспечить безопасность и качество дыхательных газов, которые контактируют с пациентами.
В документе описаны ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры, условия и требования к испытаниям. Заголовок стандарта указывает на тестирование на выделения ЛОС, что является критическим элементом для оценки безопасности используемых материалов. Это позволяет производителям и исследовательским лабораториям согласовать методы, которые могут быть использованы для проверки безопасных уровней выделения.
Важные технические детали включают в себя условия испытаний, такие как температура, время экспозиции, а также измеряемые величины, которые помогают определить уровень выбросов ЛОС. Стандарт охватывает классификации, необходимые для оценки материалов по их соответствию установленным лимитам выделений, что особенно актуально для новых разработок в медицине.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских устройств, лаборатории, проводящие испытания, а также регулирующие органы, которые контролируют соответствие продукции. Стандарт предоставляет четкие протоколы для каждой стадии испытания, что делает его полезным инструментом для всех участников процесса разработки и оценки безопасности медицинских изделий.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов, качество медицинских устройств и общую биосовместимость материалов. Стандарт помогает снижать риски, связанные с использованием ЛОС, что критически важно для охраны труда и здоровья пациентов. В случае наличия изменений или дополнений, они затрагивают уточнения в методах испытаний и новых требованиях к материалам, используемым в системах дыхания.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
Возможно вас заинтересуют
BS ISO 18562-2-2017 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications Part 2: Tests for emissions of particulate matter
BS ISO 18562-1-2017 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
BS ISO 18489-2015 Polyethylene (PE) materials for piping systems — Determination of resistance to slow crack growth under cyclic loading — Cracked Round Bar test method
BS ISO 18562-4-2017 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications Part 4: Tests for leachables in condensate
BS ISO 18589-1-2005
BS ISO 18589-2-2015 Measurement of radioactivity in the environment - Soil - Part 2: Guidance for the selection of the sampling strategy, sampling and pretreatment of samples