Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
IEC 60601-2-33-2022 Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
Документ «IEC 60601-2-33-2022» устанавливает специальные требования к базовой безопасности и жизненно важным характеристикам магнитно-резонансного оборудования, используемого в медицинской диагностике. Он охватывает процедуры и параметры, предназначенные для обеспечения безопасной эксплуатации данного типа оборудования, что особенно важно для защиты здоровья пациентов и персонала.
Важными аспектами стандарта являются методы испытаний, параметры, которые необходимо измерять, а также требования к конструкции и функциональным характеристикам устройств. Стандарт также предполагает классификацию оборудования по различным категориям, что позволяет лучше оценивать риски и определять необходимые меры предосторожности.
Технические детали, указанные в документе, включают условия испытаний, такие как параметры электромагнитных полей, а также допустимые уровни воздействия на пациентов. Важные измеряемые величины позволяют обеспечить соответствие требованиям безопасности и эффективности, улучшая тем самым качество медицинской помощи.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, которые проводят испытания, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию устройств. Стандарт позволяет всем заинтересованным сторонам иметь четкое представление о требованиях, необходимых для безопасной и эффективной работы магнитно-резонансного оборудования.
Практическое значение данного стандарта проявляется в его влиянии на безопасность медицинских процедур, качество диагностики и защиту труда медицинского персонала. Комплаенс с IEC 60601-2-33-2022 позволяет значительно повысить уровень совместимости между различными устройствами, тем самым способствуя развитию новых технологий в медицинской области.
В последних изменениях документа были уточнены требования к дополнительным мерам безопасности и методам тестирования, что отражает прогресс в технологиях и подходах к диагностическим процедурам. Эти дополнения позволяют улучшить качество и безопасность работы с магнитно-резонансным оборудованием, а также обеспечить соответствие его современным требованиям.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
Возможно вас заинтересуют
IEC 60601-2-32-1994 Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of associated equipment of X-ray equipment
IEC 60601-2-31-2020 Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source
IEC 60601-2-30-1999 Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the safety, including essential performance, of automatic cycling non-invasive blood pressure monitoring equipment
IEC 60601-2-34-2011 Medical electrical equipment – Part 2-34: Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment
IEC 60601-2-35-2020 Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use
IEC 60601-2-36-2014 Medical electrical equipment – Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy