Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
AS NZS 60335.2.96-2020
Документ «AS NZS 60335.2.96-2020» представляет собой стандарт, разработанный для обеспечения безопасности электрических бытовых приборов, используемых в медицинских целях. Он охватывает требования к конструкции, испытаниям и маркировке медицинских электрических устройств, что делает его актуальным для производителей и поставщиков подобной продукции. Стандарт применяется в Австралии и Новой Зеландии, обеспечивая соответствие международным нормам безопасности.
Ключевыми аспектами документа являются методы испытаний, параметры безопасности, а также требования к конструкции и использованию медицинских электрических приборов. Стандарт регламентирует условия испытаний, включая механические, электрические и термические характеристики, что позволяет оценить безопасность и эффективность устройств. Также в нём указаны требования к защите от электрического удара и перегрева, что критично для медицинских приложений.
Важные технические детали стандарта включают классификацию медицинских приборов по степени риска, а также измеряемые величины, такие как ток утечки и изоляционное сопротивление. Документ также описывает процедуры, необходимые для подтверждения соответствия, включая испытания на долговечность и устойчивость к внешним воздействиям. Эти аспекты способствуют повышению надежности и безопасности медицинских устройств в процессе их эксплуатации.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских электрических приборов, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение нормативных требований. Стандарт служит важным инструментом для обеспечения качества и безопасности продукции, что, в свою очередь, защищает здоровье пациентов и пользователей.
Практическое значение стандарта заключается в его способности повысить уровень безопасности и качества медицинских устройств, а также в обеспечении их совместимости с другими приборами. С соблюдением данного стандарта производители могут минимизировать риски, связанные с эксплуатацией своих изделий, что также способствует улучшению условий труда для медицинского персонала. Изменения и дополнения в версии 2020 года касаются уточнения требований к испытаниям и обновления критериев оценки безопасности, что отражает современные тенденции в области медицинской техники.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
