Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
AS NZS IEC 60601.1.3-2015 amd1-2022
Документ «AS NZS IEC 60601.1.3-2015 amd1-2022» представляет собой стандарт, который регулирует основные требования к безопасности и функциональности медицинского оборудования в контексте электромагнитной совместимости. Он применяется в сфере медицинской техники, обеспечивая соответствие устройств установленным критериям безопасности и эффективности. Стандарт охватывает широкий спектр медицинских приборов, включая диагностическое и терапевтическое оборудование, что делает его актуальным для производителей и разработчиков в данной области.
Ключевыми аспектами стандарта являются методы испытаний, параметры, касающиеся электромагнитного излучения, а также требования к защите пациентов и операторов от электромагнитных помех. В документе прописаны процедуры оценки и измерения, направленные на выявление возможных источников электромагнитных полей и их влияние на работу медицинских устройств. Также рассматриваются требования к минимизации электромагнитных помех, что является важным для обеспечения безопасности и надежности работы оборудования.
Технические детали стандарта включают условия испытаний, такие как параметры окружающей среды, на которых проводятся испытания, а также классификации оборудования по уровню электромагнитной совместимости. Измеряемые величины могут включать уровень электромагнитного излучения, а также характеристики защиты от электромагнитных помех. Эти детали критически важны для лабораторий, занимающихся тестированием медицинских устройств, а также для производителей, стремящихся к соответствию стандартам.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, осуществляющие тестирование и сертификацию, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм безопасности. Стандарт служит основным ориентиром для обеспечения качества и безопасности медицинской техники, что в свою очередь влияет на доверие пользователей и пациентов к медицинским услугам.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских устройств, а также на охрану труда. Соблюдение требований стандарта помогает минимизировать риски, связанные с электромагнитным излучением, и обеспечивает совместимость различных устройств, используемых в медицинской практике. Изменения, внесенные в стандарт в 2022 году, касаются уточнения требований к испытаниям и улучшения методов оценки электромагнитной совместимости, что повышает общую надежность и безопасность медицинского оборудования.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
