Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
AS NZS IEC 80601.2.60-2022
Документ «AS NZS IEC 80601.2.60-2022» представляет собой стандарт, касающийся безопасности и функциональных характеристик медицинских электрических аппаратов, предназначенных для мониторинга и лечения пациентов с использованием неинвазивных методов. Он охватывает широкий спектр устройств, включая, но не ограничиваясь, аппаратами для мониторинга жизненно важных показателей и оборудования для реанимации. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности пациентов и операторов, а также в гарантии надёжности и точности работы медицинских устройств.
Ключевыми регламентируемыми аспектами данного стандарта являются методы испытаний, параметры измерений и требования к конструкции и эксплуатации медицинских приборов. Стандарт определяет условия, при которых должны проводиться испытания, включая температурные и влажностные режимы, а также электромагнитные помехи, которые могут повлиять на работу аппаратов. Важным элементом является также спецификация измеряемых величин, таких как напряжение, ток и другие электрические параметры, которые должны соответствовать установленным нормам.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, осуществляющие тестирование и сертификацию, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм безопасности. Стандарт служит основой для разработки новых устройств и усовершенствования существующих, обеспечивая соответствие требованиям безопасности и эффективности. Кроме того, он может быть использован в образовательных учреждениях для подготовки специалистов в области медицинских технологий.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, что в свою очередь способствует повышению уровня охраны труда и снижению рисков для здоровья пациентов и медицинского персонала. Стандарт также обеспечивает совместимость различных медицинских устройств, что важно для интеграции в существующие системы здравоохранения. В 2022 году в стандарт были внесены изменения, касающиеся уточнения требований к испытаниям и обновления методик оценки, что позволяет улучшить его актуальность и применимость в современных условиях.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
