CGA/GAS CGA PS-44-2016 DESIGNATED MEDICAL GASES ARE NOT ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENTS

Документ «CGA/GAS CGA PS-44-2016 DESIGNATED MEDICAL GASES ARE NOT ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENTS» предназначен для определения и регламентации медицинских газов, которые не являются активными фармацевтическими ингредиентами. Он служит в качестве справочного материала для производителей, лабораторий и контролирующих органов, устанавливая требования к качеству и безопасности указанной продукции.

В документе описываются ключевые аспекты, включая методы тестирования, параметры качества и требования к характеристикам медицинских газов. Основное внимание уделяется процессам контроля продукции, в том числе определению физико-химических свойств, которые должны соответствовать установленным стандартам для обеспечения безопасности использования.

Технические детали, указанные в стандарте, охватывают условия испытаний, методы классификации и измеряемые величины, такие как чистота компонентов и стабильность хранения. Эти спецификации направлены на минимизацию рисков, связанных с применением газов в клинической практике, и обеспечивают их соответствие строгим стандартам качества.

Целевая аудитория данного документа включает научные и исследовательские учреждения, производственные предприятия и органы контроля, которые заинтересованы в соблюдении законодательных и нормативных требований. Стандарт имеет важное значение для обеспечения качественного обращения медицинских газов, что, в свою очередь, влияет на безопасность пациентов и качество медицинских услуг.

Практическое значение данного стандарта заключается в улучшении безопасности, повышении качества медицинской продукции и укреплении стандартов охраны труда. Он позволяет установить четкие критерии для изготовления и контроля медицинских газов, что способствует совместимости различных продуктов на рынке здравоохранения.

Среди изменений, внесенных в данный стандарт, можно выделить уточнения в методах испытаний и обновления в классификациях, что отражает современные требования и достижения в области медицины. Эти дополнения направлены на улучшение существующих практик и адаптацию к новейшим научным данным, что подтверждает актуальность и важность документа для всех заинтересованных сторон.