CLSI C42-A-1996

Документ «CLSI C42-A-1996» представляет собой стандарт, разработанный Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) и предназначенный для применения в клинической лабораторной практике. Основным назначением данного документа является регламентация методов и процедур, связанных с тестированием и анализом диагностических образцов. Стандарт охватывает важные аспекты, касающиеся качества и достоверности лабораторных результатов, что имеет непосредственное значение для клинической медицины.

Ключевые регламентируемые аспекты включают в себя описания процедур тестирования, параметры проверки и требования к условиям исполнения тестов. Стандарт определяет методы измерений, такие как точность и воспроизводимость результатов, а также параметры, касающиеся качества используемых реагентов и оборудования. Это гарантирует, что результаты испытаний соответствуют установленным требованиям и могут быть использованы для принятия клинических решений.

Технические детали документа охватывают условия испытаний, включая температурные режимы и срок хранения образцов, а также классификации для различных типов анализов. Дополнительно стандарт описывает измеряемые величины, которые должны быть задействованы в процессе тестирования, что способствует однозначному интерпретированию результатов. Все эти аспекты важны для обеспечения надежности и точности лабораторной диагностики.

Целевая аудитория стандарта включает производителей лабораторного оборудования, медицинские и клинические лаборатории, а также контролирующие органы и регуляторы в области здравоохранения. Стандарт обеспечивает обширный набор требований, которые помогают лабораториям соответствовать актуальным нормативным актам и обеспечивать высокое качество своих услуг. Таким образом, документ служит важным руководством для специалистов, занимающихся лабораторными исследованиями.

Практическое значение стандарта невозможно переоценить, так как он влияет на безопасность пациентов, качество получаемых медицинских услуг и охрану труда в лабораториях. Следование рекомендациям стандарта позволяет минимизировать риски ошибок и повысить доверие к диагностическим результатам. Дополнительно, документ может включать изменения и дополнения, которые уточняют существующие процедуры и внедряют новые методы, что обеспечивает постоянное обновление и соответствие современным требованиям и технологиям.