CLSI C45-A-2004

Документ «CLSI C45-A-2004» представляет собой стандарт, разработанный Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), который определяет методы и процедуры для оценки и контроля качества в клинических лабораториях. Основное назначение документа заключается в обеспечении надлежащих стандартов для выполнения медицинских анализов, что напрямую влияет на точность и достоверность получаемых результатов.

Стандарт охватывает ключевые аспекты, такие как методы тестирования, параметры контроля качества и требования по обеспечению достоверности результатов. В нем описываются конкретные процедуры, направленные на улучшение работы лабораторий, включая рекомендации по частоте и способам проведения качественных и количественных исследований.

Среди важных технических деталей, содержащихся в документе, указаны условия испытаний, требования к измерительным приборам и классификации используемого оборудования. Такие параметры, как температура хранения реагентов и точность анализаторов, играют ключевую роль в внимательной работе медицинских специалистов, позволяя уверенно интерпретировать результаты обследования.

Целевая аудитория стандарта включает производителей лабораторного оборудования, клинические лаборатории и контролирующие органы, которые отвечают за соблюдение законодательства в области здравоохранения. Стандарт служит основой для разработки внутренних протоколов и процедур, а также для подготовки специалистов, работающих в сфере лабораторной диагностики.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг. Соблюдение положений «CLSI C45-A-2004» помогает предотвратить ошибки при проведении анализов, повышает уровень защиты пациентов и обеспечивает совместимость между различным лабораторным оборудованием. Изменения и дополнения к документу вносятся периодически в ответ на новые научные данные или практические рекомендации, что подтверждает актуальность и динамичность стандарта.