CLSI C58-A-2011

Документ «CLSI C58-A-2011» представляет собой стандарт, разработанный для обеспечения единых требований к тестированию и интерпретации результатов, связанных с инфекционными заболеваниями, в частности для определения чувствительности к антибиотикам. Основная цель стандарта заключается в стандартизации процедур, что способствует повышению точности и воспроизводимости результатов в лабораторной практике.

Стандарт регламентирует методы тестирования, такие как диффузионные тесты и методы микробной минимальной ингибирующей концентрации (MIC). Он устанавливает параметры контроля качества, методы проведения испытаний и интерпретации полученных данных. Важным аспектом является позиционирование различных антибактериальных препаратов и их соответствие конкретным патогенам.

К техническим деталям относится описание условий, при которых проводятся испытания, включая параметры инкубации и состав питательных сред. Стандарт также включает классификации для измеряемых величин, таких как концентрация лекарств и чувствительность микроорганизмов. Это позволяет обеспечить сопоставимость и надежность получаемых данных.

Целевая аудитория документа включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся диагностикой, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов качества. Стандарт является основным инструментом в области клинической микробиологии и тестирования антибактериальной активности, играя ключевую роль в гарантии безопасности и эффективности терапий.

Практическое значение стандарта заключается в его способности влиять на качество медицинской помощи, предотвращая распространение устойчивых к антибиотикам бактерий и способствуя более эффективному лечению инфекционных заболеваний. Стандарт также включает обновления и поправки, касающиеся новых подходов и технологий, внедренных в процессе тестирования. Эти изменения направлены на совершенствование методик и соответствие современным требованиям в области медицинской диагностики.