CLSI C59-A-1997

Документ «CLSI C59-A-1997» представляет собой стандарт, разработанный Клиническим обществом лабораторной медицины (CLSI) для определения качества и надёжности лабораторных тестов. Он применяется в клинических лабораториях для оценки эффективности и точности методов анализа, а также для обеспечения согласованности получаемых результатов.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми в документе, являются методики тестирования, параметры для оценки, требования к оборудованию и процедуры контроля качества. Стандарт определяет способы выполнения тестов, а также фильтры и критерии, которые необходимо учитывать для подтверждения достоверности лабораторных результатов.

Важные технические детали документа касаются условий испытаний, таких как температура, влажность и временные рамки проведения анализов. Классификация методов и измеряемых величин помогает специалистам в лабораториях определять, какие показатели следует учитывать при выполнении тестов и оценке их результатов.

Целевой аудиторией стандарта являются производители лабораторного оборудования, лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области лабораторной медицины. Стандарт предоставляет рекомендации, которые позволяют обеспечить высокое качество и согласованность тестирования на всех этапах процесса.

Практическое значение «CLSI C59-A-1997» заключается в его влиянии на безопасность и качество лабораторных исследований. Соблюдение данного стандарта способствует улучшению охраны труда при работе в лаборатории и повышению совместимости различных методов тестирования. В случае внесения изменений в документ уточняются новые методики и требования к тестированию, что позволяет поддерживать актуальность стандартов в быстро меняющейся области лабораторной медицины.