CLSI C61-A-1998

Документ «CLSI C61-A-1998» представляет собой стандарт, установленный Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), который регулирует методы и процедуры, используемые в клинических лабораториях для измерения концентрации различных веществ в образцах. Он нацелен на повышение точности и надежности лабораторных исследований, что имеет важное значение для диагностики и лечения заболеваний.

Основными аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы анализа и контроля качества, а также критерии отбора и обработки образцов. Стандарт включает рекомендации по проведению испытаний, включая предварительную проверку оборудования, выбор реактивов и создание условий, минимизирующих ошибки. Эти параметры обеспечивают сопоставимость результатов между различными лабораториями.

Ключевые технические детали стандарта касаются условий испытаний, таких как температура, влажность и другие факторы, влияющие на точность измерений. Кроме того, стандарт определяет различные классификации анализируемых веществ и ключевые измеряемые величины, что позволяет унифицировать подходы к оценке результатов тестов в различных лабораториях.

Целевая аудитория документа включает производителей лабораторного оборудования, клинические лаборатории, а также контролирующие органы, заинтересованные в обеспечении качества лабораторной диагностики. Стандарт служит важным инструментом для специалистов в области медицины и научных исследований, обеспечивая единые критерии для оценки и тестирования.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и качество медицинских услуг. Он обеспечивает уверенность в том, что лабораторные тесты выполняются с высоким уровнем точности, что непосредственно сказывается на правильности лечения и профилактики заболеваний. Стандарт способствует охране труда сотрудников лабораторий путём установления меры по контролю и минимизации рисков.

При наличии изменений или дополнений в документе они заключаются в актуализации методов анализа и добавлении новых рекомендаций, что позволяет лабораториям оставаться в соответствии с современными требованиями науки и технологий. Эти обновления способствуют большей эффективности в проведении исследований и повышают уровень доверия со стороны пациентов и врачей.