Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
CLSI EP10-A3-AMD-2014
Документ «CLSI EP10-A3-AMD-2014» является стандартом, разработанным Клиническим обществом лабораторной медицины (CLSI) для обеспечения точности и надежности данных в лабораторных испытаниях. Этот стандарт применяется в основном в области медицинской диагностики и анализов, где необходимо оценивать качество клинических исследований и их соответствие установленным требованиям.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методики анализа, параметры тестирования и требования к испытательным лабораториям. Стандарт описывает процедуры, которые должны соблюдаться для обеспечения сопоставимости получаемых результатов и их достоверности, включая управление качеством, выбор референсных материалов и методы статистического анализа данных.
Важные технические детали включают условия, при которых проводятся испытания, а также классификации и измеряемые величины, такие как точность, воспроизводимость и чувствительность тестов. Такой уровень детализации помогает лабораториям внедрять лучшие практики, а также поддерживает актуальность используемых методик в условиях быстро меняющейся научной среды.
Целевая аудитория стандарта охватывает производителей диагностических систем, медицинские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение нормативов. Этот документ служит важным инструментом для специалистов в области здравоохранения, стремящихся улучшить качество своих услуг и поддерживать высокий уровень безопасности пациентов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество лабораторных исследований. Соблюдение рекомендаций «CLSI EP10-A3-AMD-2014» позволяет минимизировать риски ошибок в диагностических тестах и способствует повышению общей доверительности результатов, что непосредственно влияет на клинические решения и здоровье пациентов.
В документе отмечены изменения и дополнения, касающиеся обновленных методов контроля качества и уточнений в процедурах тестирования. Эти дополнения направлены на улучшение практики и адаптацию к современным требованиям лабораторной диагностики, подтверждая приверженность CLSI к поддержанию высокой квалификации и профессионализма в лабораторной среде.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
