Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
CLSI EP17-A2-2012
Документ «CLSI EP17-A2-2012» разработан для регламентации методов и критериев, применяемых в клинической лабораторной практике, с целью обеспечения надежности и точности результатов тестирования. Он охватывает различные аспекты, включая землю применения, рекомендованные практики и процедуры, направленные на улучшение качества диагностики и мониторинга состояния пациентов.
Ключевые регламентируемые аспекты данного документа включают методы валидации испытаний, определение параметров качества, таких как чувствительность и специфичность, а также требования к контролю качества лабораторных процессов. В частности, в документе представлены стандартизированные подходы для оценки производительности диагностических методов, включая анализные и пред-аналитические этапы.
Важные технические детали, упомянутые в стандарте, включают условия испытаний, такие как используемые реагенты, оборудование и процедуры обработки образцов. Документ также описывает классификации, которые помогают в оценке надежности и согласованности диагностических тестов, обеспечивая таким образом техническую поддержку лабораторной практике.
Целевая аудитория стандарта включает производителей диагностического оборудования, клинические лаборатории, а также контролирующие органы, которые отвечают за надзор и аккредитацию лабораторных процессов. Данный документ служит основой для разработки и внедрения эффективных систем управления качеством в лабораториях, что в конечном итоге влияет на результаты обследования пациентов и их безопасность.
Практическое значение стандарта выражается в его способности повышать безопасность, качество и совместимость лабораторных тестов, предотвращая потенциальные ошибки, которые могут касаться диагностики заболеваний. С его внедрением обеспечивается более высокая степень защиты прав пациентов и оптимизация процессов в медицинских учреждениях.
В версии «A2» документа учтены последние тенденции и наилучшие практики, что позволяет продолжать совершенствование методов контроля качества. Основное внимание направлено на улучшение совместимости между различными лабораторными системами и влияние на общие стандарты диагностики на международном уровне.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
