Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
CLSI EP31-A-IR-2012
Документ «CLSI EP31-A-IR-2012» представляет собой стандарт, разработанный для регламентации методов оценки и контроля качества в лабораторной практике. Основное назначение данного документа заключается в обеспечении достоверности и корректности результатов испытаний, что имеет критическое значение в клинической и научной среде. Стандарт применим как для производителей медицинских изделий, так и для лабораторий, занимающихся анализом данных.
Ключевые аспекты, регламентируемые документом, включают методы оценки надежности измерений, параметры, которые должны быть учтены при проведении испытаний, а также требования к условиям тестирования. Важными процедурами являются проверка калибровки оборудования и валидация методик, что позволяет гарантировать высокую точность и воспроизводимость результатов. Этот подход способствует улучшению процессов контроля качества в лабораториях.
Документ также содержит важные технические детали, касающиеся условий испытаний, включая допустимые величины погрешностей и критерии выбора методик. Классификации используемых методов и измеряемых величин играют значительную роль в стандартизации процессов. Разъясняются также правила обработки результатов, которые необходимы для корректной интерпретации данных.
Целевая аудитория данного стандарта охватывает широкий спектр пользователей: от производителей медицинского оборудования и лабораторий до контролирующих органов, ответственных за соблюдение стандартов качества. Обеспечение соответствия требованиям данного документа является критически важным для поддержания безопасности и эффективности диагностических процедур.
Практическое значение стандарта «CLSI EP31-A-IR-2012» неоценимо, поскольку он влияет на безопасность, качество и совместимость медицинских изделий и методов. Стандарт способствует улучшению условий труда и упрощает контроль за соблюдением нормативных требований. В числе недавних изменений документа можно отметить обновление некоторых требований к методам испытаний, что обеспечивает большую адаптацию под современные технологии.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
