Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
CLSI GP47-2015
Документ «CLSI GP47-2015» разработан для обеспечения высоких стандартов в области медицинских лабораторий, сосредоточивая внимание на надежности и точности результатов тестирования. Он представляет собой руководство по применению стандартных методов для выполнения клинических испытаний, что является основным условием для обеспечения качества диагностики и лечения в здравоохранении.
Ключевыми аспектами документа являются регламентация методов тестирования, параметры оборудования и требования к процессам обеспечения качества. Стандарт включает рекомендации по проведению исследований в условиях, соответствующих лучшим практикам, а также определяет минимальные требования к действительным данным, необходимым для проведения тестов.
Технические детали документа поясняют условия испытаний и описывают параметры, подлежащие измерению. Стандарт также включает классификацию анализов, которые должны быть выполнены с учетом специфических условий, что позволяет обеспечить точность и воспроизводимость результатов при использовании разнообразных методов и оборудования.
Целевой аудиторией «CLSI GP47-2015» являются производители медицинских средств, лаборатории, а также контролирующие органы. Данный документ служит неотъемлемой частью систем управления качеством и предоставляет пользователям всеобъемлющие рекомендации по соблюдению стандартов, что позволяет улучшить доверие к результатам лабораторных исследований.
Практическое значение стандарта заключается в его вкладе в безопасность и качество диагностических процедур, а также в поддержании охраны труда, совместимости и эффективности различных лабораторных процессов. Четкая регламентация методов и стандартов способствует снижению рисков ошибок и улучшению общей надежности медицинских данных, что в свою очередь положительно сказывается на клинических результатах.
В версии 2015 года были добавлены новые методологии и уточнены существующие требования, что отражает достижения в области технологий и науки. Эти изменения направлены на оптимизацию процесса тестирования и повышение безопасности итоговых результатов для пациентов и медицинского персонала.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
