CLSI H02-A5-2011

Документ «CLSI H02-A5-2011» предназначен для стандартизации методов и процессов, связанных с определением значений различных лабораторных параметров. Он применяется в клинических лабораториях для обеспечения точности и надежности результатов анализов и испытаний. Стандарт включает в себя рекомендации по выбору и использованию аналитических методов, а также по обеспечению качества в лабораторных исследованиях.

Ключевыми регламентируемыми аспектами данного документа являются описания необходимых методов, параметры их применения, а также требования к проведению испытаний. В частности, он охватывает использование различных жидкостей и образцов, а также рассматривает условия, при которых проводятся измерения, что позволяет обеспечить воспроизводимость и точность результатов.

Технические детали документа включают классификации методов, спецификации измеряемых величин, таких как точность и согласованность показателей. Также важным аспектом являются рекомендованные условия хранения и подготовки образцов, что играет критическую роль в конечных результатах анализа.

Целевая аудитория стандарта охватывает широкий спектр специалистов, включая производителей оборудования, лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение правил и стандартов качества. Стандарт служит ориентиром для всех участников лабораторного процесса, обеспечивая единые критерии оценки и контроля.

Практическое значение стандарта заключает в себе влияние на безопасность и качество лабораторных исследований. Соблюдение предписанных методик и процедур помогает минимизировать риски и гарантировать высокие стандарты качества, что положительно сказывается на результатах диагностики и лечения. Внесенные изменения и дополнения в последующих редакциях направлены на уточнение требований и адаптацию к новым научным достижениям, что делает стандарт актуальным для применения в современных лабораториях.