Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
CLSI H45-A2-2005
Документ «CLSI H45-A2-2005» представляет собой стандарт, разработанный Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), целью которого является установление требований к методам испытаний, проводимых в лабораторной практике. Он охватывает широкий спектр применения в области клинической диагностики, обеспечивая необходимую методологическую основу для точности и достоверности тестов.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методы испытаний, необходимые параметры, требования к оборудованию и процедурами проведения. Стандарт подчеркивает важность соблюдения протоколов, что обеспечивает согласованность результатов и минимизирует риск ошибок, связанных с человеческим фактором.
Технические детали, указанные в документе, включают условия испытаний, классификации методов и измеряемые величины. Важным элементом является описание требований к использованию контрольных образцов, что позволяет проводить валидированные тесты и получать данные, соответствующие современным научным критериям.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, осуществляющие диагностику, а также регулирующие органы, ответственные за контроль качества. Эти категории участников имеют критическое значение для внедрения стандартов, так как они непосредственно влияют на качество медицинских услуг.
Практическое значение «CLSI H45-A2-2005» заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских тестов, что, в свою очередь, способствует улучшению рабочих условий и совместимости в лабораториях. Стандарт гарантирует, что исследования проводятся с соблюдением установленных норм и требований, что значительно повышает уровень доверия к лабораторной диагностике.
На данный момент стандарт содержит обновления, касающиеся новых методов тестирования и рекомендаций по их применению. Эти изменения направлены на улучшение процессов в лабораториях и повышение точности результатов, что является решающим фактором для профессионалов в области медицины и лабораторной диагностики.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
