CLSI I'LA33-A-2009

Документ «CLSI I'LA33-A-2009» представляет собой стандарт, разработанный Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) с целью установления унифицированных методических подходов в области лабораторной диагностики. Этот стандарт охватывает спецификации, касающиеся анализа образцов, применяемых в клинической лаборатории, и определяет минимально необходимые требования для обеспечения точности и безопасности тестов.

Ключевыми аспектами данного документа являются описание методов, параметров и процедур, которые должны быть соблюдены в процессе выполнения лабораторных анализов. Стандарт устанавливает требования к условиям проведения испытаний, включая необходимые временные и температурные параметры, а также описывает определяемые величины и их допустимые отклонения.

Документ ориентирован на широкий круг пользователей, включая производителей лабораторного оборудования, медицинские и исследовательские лаборатории, а также контролирующие и сертифицирующие органы. Целевая аудитория должна быть хорошо ознакомлена с техническими аспектами работы лабораторий для обеспечения соответствия стандарту и актуальности проведенных тестов.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на улучшение качества получаемых результатов тестирования и повышение безопасности медицинских услуг. Применение «CLSI I'LA33-A-2009» способствует минимизации рисков, связанных с неверной диагностикой, а также улучшает совместимость различных лабораторных методов и оборудования между собой.

Стандарт также включает обновления, касающиеся современных методов тестирования и расширения списков допустимых параметров. Это позволяет лабораториям использовать актуальные подходы для достижения высоких стандартов качества и надежности в клинических испытаниях.