CLSI M06-A2-2006

Документ «CLSI M06-A2-2006» представляет собой стандарт, разработанный Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), который устанавливает методы и процедуры для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам. Его основное назначение заключается в обеспечении достоверности и повторяемости результатов тестирования в клинических лабораториях, что в свою очередь способствует грамотному выбору терапевтической стратегии при инфекционных заболеваниях.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми в данном документе, являются описания методов тестирования, включая тесты на диффузию в агаре и микродилюцию, параметры, такие как выбор среды, инкубационная температура и сроки тестирования. Стандарт также устанавливает требования к качеству материалов, используемых в процессе испытаний, включая стандартизацию используемых штаммов микроорганизмов и антибактериальных агентов.

Технические детали, освещенные в стандарте, включают рекомендации по условиям испытаний и необходимым классификациям микроорганизмов, а также измеряемым величинам, таким как минимальная ингибирующая концентрация (MIC). Эти параметры имеют значительное значение для точности и воспроизводимости тестов, что важно для клинического их применения.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей диагностических тестов, лаборатории, занимающиеся инфекционными заболеваниями, а также контролирующие органы и регуляторы, заинтересованные в обеспечении стандартов качества и безопасности медицинских услуг. Таким образом, документ служит важным инструментом в стандартизации методов диагностики на международном уровне.

Практическое значение стандарта «CLSI M06-A2-2006» заключается в его влиянии на безопасность пациентов, качество диагностики и эффективность лечения, что особенно критично в условиях повышения резистентности микроорганизмов к антимикробным средствам. Наличие четких и научно обоснованных рекомендаций способствует минимизации ошибок в клинической практике и повышению уровня доверия к лабораторным результатам.

Изменения, внесённые в последующей редакции документа, касаются обновления методов тестирования и уточнения требований к применению новых классов антимикробных препаратов. Эти дополнения направлены на адаптацию стандарта к современным условиям клинической практики и улучшение методологии испытаний.