Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
CLSI M07-2018
Документ «CLSI M07-2018» является стандартизированным руководством по методам определения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) антимикробных средств. Он предназначен для лабораторий, занимающихся микробиологическими исследованиями, а также для производителей фармацевтической продукции и регуляторных органов. Основное назначение стандарта заключается в улучшении точности и согласованности результатов тестирования, что критически важно для диагностики инфекционных заболеваний.
Ключевыми аспектами, охватываемыми в «CLSI M07-2018», являются методы, параметры и требования к определению МИК. Стандарт описывает необходимые протоколы для проведения испытаний, включая выбор индикационных сред, условия инкубации и временные интервалы. Важным элементом также является необходимость точных измерений, что обеспечивает надежность полученных данных для дальнейшей интерпретации.
В документе затрагиваются технические детали, такие как характеристики тестируемых микроорганизмов и стандарты, необходимые для их идентификации. Классификация антимикробных средств, а также параметры, подлежащие контролю, например, концентрации и условия испытаний, детализированы с целью обеспечения повторяемости и сопоставимости результатов в различных лабораторных условиях.
Целевая аудитория «CLSI M07-2018» включает производителей медицинских устройств, лаборатории и регулирующие органы, которые используют эти данные для оценки безопасности и эффективности антимикробных агентов. Стандарт играет важную роль в процессе контроля качества, гарантируя, что антимикробные средства соответствуют установленным клиническим требованиям и безопасны для применения.
Практическое значение стандартов CLSI M07-2018 заключается в их влиянии на безопасность приложений, качество диагностики и охрану труда в медицинских учреждениях. Использование единых стандартов обеспечивает совместимость методик и улучшает показатели здоровья населения. Последние изменения в документе касаются обновления некоторых рекомендаций по оценке МИК и уточнения методов тестирования, что отражает последние достижения научно-технического прогресса в области микробиологии.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
