Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
CLSI M100-2022 Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing
Документ «CLSI M100-2022 Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing» является ключевым стандартом, регулирующим методы тестирования устойчивости микробов к антимикробным препаратам. Основное назначение документа заключается в установлении унифицированных процедур и параметров, направленных на оптимизацию процесса тестирования и повышение его достоверности. Стандарт охватывает широкий спектр применений, включая клинические лаборатории и учреждения здравоохранения, которые исследуют устойчивость патогенных микроорганизмов.
Особое внимание в документе уделяется методам тестирования, таким как методы диффузии и минимальной ингибирующей концентрации (MIC). Регламентируются ключевые параметры, включая условия инкубации, состав питательных сред и временные интервалы для интерпретации результатов. Эти аспекты играют важную роль в обеспечении точности и воспроизводимости тестов, что критично для диагностики инфекционных заболеваний.
К техническим деталям, изложенным в документе, относятся различные классификации микробов и требуемые измеряемые величины, включая четко определенные диапазоны для интерпретации результатов тестирования. Данные нормы очень важны, так как они позволяют лабораториям проводить корректные оценки уровня устойчивости и своевременно реагировать на угрозы, связанные с инфекциями.
Целевой аудиторией стандарта являются производители диагностических средств, лаборатории, занимающиеся клиническими испытаниями, а также контролирующие органы, которые обеспечивают соблюдение установленных норм и правил. Для всех этих групп документ служит необходимым ориентиром для повышения качества и безопасности медицинских услуг и практик.
Практическое значение стандарта очевидно – он влияет на качество клинической диагностики, позволяет предотвратить появление и распространение устойчивых к лечению инфекций, а также улучшает безопасность и охрану здоровья пациентов. В 2022 году внесены обновления, касающиеся уточнения требований к новым методам тестирования и коррекции существующих практик, что дополнительно усиливает их актуальность в условиях современного здравоохранения.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.