CLSI M31-S1-2004

Документ «CLSI M31-S1-2004» представляет собой стандарт, разработанный Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) для обеспечения качества в области микробиологических испытаний. Он применяется в лабораториях, занимающихся диагностикой инфекционных заболеваний, и устанавливает правила для оценки и интерпретации результатов тестирования на чувствительность к противомикробным препаратам.

Основное назначение стандарта заключается в стандартизации методов испытаний, а также в определении параметров, необходимых для корректного проведения анализов. В документе регламентируются методы получения образцов, условия хранения и транспортировки, а также процедуры оценки результатов, что способствует гармонизации практик между различными учреждениями.

Ключевыми аспектами, охватываемыми стандартом, являются методы тестирования, такие как диффузионные и микродиффузионные методы, а также определения минимальных ингибирующих концентраций (MIC). Также указаны критерии выбора и использования типовых микроорганизмов для контроля качества, что обеспечивает надежность и воспроизводимость результатов.

Среди важных технических деталей, приведенных в стандарте, внимание уделяется условиям испытаний, включая температуру инкубации и время экспозиции, что критично для достижения точности измерений. Документ также охватывает классификации тестируемых веществ и конкретные измеряемые величины, позволяя специалистам применять стандарты в зависимости от типа анализируемых образцов.

Целевая аудитория «CLSI M31-S1-2004» охватывает производителей диагностических систем, клинические лаборатории и контролирующие органы, заинтересованные в обеспечении надлежащего качества микробиологических испытаний. Эти группы пользователей имеют возможность использовать стандарты для повышения точности и надежности своих результатов в клинической практике.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и качество медицинских услуг, а также на соблюдение норм охраны труда и совместимости различных тестов. Стандарт помогает снижать риски ошибок в диагностике и способствует созданию безопасной рабочей среды для медицинского персонала.

Внесенные изменения и дополнения в документе отражают последние научные достижения и рекомендации в области микробиологии. Это обеспечивает актуальность и соответствие современным требованиям и практикам в диагностике инфекционных заболеваний, делая стандарт востребованным как для новых, так и для существующих лабораторий.