CLSI M61-2020

Документ «CLSI M61-2020» представляет собой стандарт, разработанный Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), который определяет методы и процедуры для оценки и интерпретации результатов тестирования на чувствительность микробов к антибиотикам. Он применяется в клинических лабораториях для обеспечения точности и достоверности результатов, получаемых при проведении микробиологических исследований.

Основные регламентируемые аспекты документа включают методы, параметры и требования к тестированию антибиотической чувствительности. Стандарт описывает различные методики, такие как диффузионный метод и метод микроразведений, а также дает рекомендации по выбору необходимых условий испытаний, включая инкубацию и интерпретацию результатов анализа.

Ключевые технические детали включают спецификации для классов антибиотиков, тестируемых в рамках стандарта, и их минимальные ингибирующие концентрации (MIC). Документ также описывает специфические условия, необходимые для получения воспроизводимых и надежных данных, такие как состав питательных сред и требования к контролю качества.

Целевая аудитория стандарта охватывает широкий спектр пользователей, включая производителей лабораторного оборудования, клинические лаборатории и контролирующие органы. Указания, содержащиеся в стандарте, предназначены для поддержки лабораторий в установлении и поддержании систем управления качеством, а также для соблюдения регуляторных требований.

Практическое значение «CLSI M61-2020» заключается в его влиянии на безопасность пациентов, качество медицинских услуг и охрану труда. Стандарт способствует унификации подходов к тестированию антибиотической чувствительности, что, в свою очередь, обеспечивает более эффективное применение антибиотиков и борьбу с антибиотикорезистентностью.

Изменения и дополнения в документе касаются обновления методических рекомендаций и дополнения примеров интерпретации результатов. Они направлены на соответствие современным научным достижениям и практическим потребностям клинических лабораторий.