CLSI MM01-A3-2012

Документ «CLSI MM01-A3-2012» представляет собой стандарт, разработанный Клиническим лабораторным стандартным институтом (CLSI) для оценки методов и параметров, связанных с количественным определением микроорганизмов в клинических образцах. Он нацелен на повышение согласованности и точности лабораторных исследований, что особенно важно для диагностики инфекционных заболеваний.

Стандарт регламентирует использование различных методов, таких как определение чувствительности к антибиотикам, и параметры, включая минимальные ингибирующие концентрации (MIC), которые необходимы для оценки активности антимикробных средств. Также документ охватывает требования к проведению лабораторных испытаний и процедурам валидации используемых методов, обеспечивая высокую степень надежности результатов.

Ключевыми аспектами документа являются условия испытаний, такие как температура инкубации, состав сред, а также способы интерпретации полученных данных. Важные технические детали касаются классификации микроорганизмов, а также измеряемых величин, что позволяет лабораториям стандартизировать свой подход к микробиологическим исследованиям.

Основная целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских диагностических веществ, лаборатории, а также контролирующие органы, которые отвечают за безопасность и качество лабораторных исследований. Стандарт способствует их совместной работе, улучшая обучение и внедрение новых технологий в клинической практике.

Практическое значение стандарта заключается в обеспечении безопасности пациентов за счет повышения точности диагностики и лечения инфекционных заболеваний. Он также влияет на качество проводимых тестов и соблюдение охраны труда в лабораториях, учитывая необходимость использования эффективных и безопасных методов. Наконец, документ активно обновляется, и следует учитывать изменения, касающиеся новых методик и требований к испытаниям.