Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
CLSI POCT02-A-2008
Документ «CLSI POCT02-A-2008» разработан для установления стандартов в области точечных тестов (POCT), используемых в клинических лабораториях и медицинских учреждениях. Основное назначение этого документа — обеспечить надежные методы и процедуры для выполнения тестов вне традиционной лабораторной среды, что способствует улучшению оперативности диагностики и лечения пациентов.
Ключевые регламентируемые аспекты включают в себя описание методов тестирования, определения параметров качества анализа, а также требования к оборудованию и техническим условиям, необходимым для обеспечения достоверности и точности результатов. Документ также охватывает процедуры валидации тестовых систем и критерии оценки их надежности.
Важные технические детали описаны в виде условий испытаний, которые должны соблюдаться, включая температура, влажность и другие параметры, влияющие на качество тестирования. Также документ указывает на необходимость классификации измеряемых величин, что способствует стандартному пониманию и интерпретации полученных данных.
Целевая аудитория стандарта охватывает производителей диагностического оборудования, клинические лаборатории и регулирующие органы, ответственные за контроль качества и безопасность медицинских услуг. Это широкое охватывающее сообщество обеспечивает соответствие установленных стандартов современным требованиям здравоохранения.
Практическое значение стандарта заключается в улучшении безопасности и качества диагностики, снижении рисков для пациентов и медицинского персонала, а также в повышении совместимости между различными тестовыми системами. Данный документ способствует внедрению единых подходов в рамках международной практики, что в свою очередь улучшает эффективность медицинских услуг.
Документ «CLSI POCT02-A-2008» также периодически обновляется, что позволяет учитывать новые достижения в области аналитической химии и биомедицины. Эти изменения касаются как улучшения существующих технологий, так и внедрения новых, что способствует прогрессивному развитию отрасли и отвечает актуальным вызовам в области здравоохранения.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
