Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
CLSI QMS12-2019
Документ «CLSI QMS12-2019» представляет собой стандарт, разработанный Клиническим обществом лабораторной медицины (CLSI), направленный на обеспечение качественного управления системами в лабораторной практике. Этот документ охватывает нормативные аспекты, необходимые для эффективного функционирования и управления лабораторными процессами в соответствии с международными стандартами.
Основное назначение документа заключается в регламентации методов и процедур, которые должны соблюдать лаборатории для достижения оптимального качества при проведении анализов. В документе выделены ключевые параметры, включающие управление качеством, риск-менеджмент, а также обязательные требования к обучению и аттестации персонала, что в конечном итоге улучшает качество предоставляемых услуг.
Документ описывает важные технические детали, касающиеся условий испытаний и измеряемых величин. В частности, рассматриваются процессы валидации методов анализа, которые помогают гарантировать точность и надежность результатов, а также необходимые условия, такие как температура, влажность и прочие факторы, которые могут оказать влияние на результаты испытаний.
Целевая аудитория стандарта включает производителей лабораторного оборудования, лаборатории, а также контролирующие государственные органы. Эти группы заинтересованы в соблюдении стандартов качества и безопасности, обеспечивающих высокую степень доверия к лабораторным анализам и их результатам.
Практическое значение стандарта «CLSI QMS12-2019» заключается в том, что его выполнение непосредственно влияет на безопасность и качество выполняемых медицинских тестов. Это также способствует повышению охраны труда и совместимости процессов в лабораториях, что, в свою очередь, способствует лучшему соблюдению этических норм и требованиям законодательства.
В последний раз документ претерпел изменения, касающиеся обновления процедур управления качеством и внедрения новых методов анализа. Эти дополнения направлены на то, чтобы улучшить подходы к управлению качеством в современных условиях, учитывая новые технологии и тенденции в области лабораторных исследований.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
