Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
CLSI QMS15-A-2013
Документ «CLSI QMS15-A-2013» представляет собой стандарт, разработанный Комитетом по стандартам клинической лабораторной науки (CLSI), который определяет основные требования к системам менеджмента качества в области лабораторной диагностики. Его основное назначение заключается в упрощении процессов управления качеством, обеспечения достоверности, точности и полноты результатов лабораторных исследований, которые имеют значение для контроля здоровья населения.
Стандарт охватывает такие ключевые аспекты, как методы обеспечения непрерывного улучшения качества, параметры, касающиеся оценки производительности лабораторий и их услуг, а также требования к документации и отчетности. Дополнительно, документ регламентирует процедуры внутреннего аудита и управления несоответствиями, которые являются критически важными для поддержания стандартов качества в учреждениях.
Важные технические детали, приведенные в «CLSI QMS15-A-2013», касаются условий испытаний, определения допустимых уровней контролируемых величин и классификации лабораторных процессов. Стандарт также указывает на необходимость регулярного мониторинга и верификации лабораторных систем, что способствует поддержанию их корректной работы и соответствия установленным требованиям.
Целевая аудитория стандарта включает производителей лабораторного оборудования, медицинских лабораторий, а также регулирующие органы и организации, занимающиеся контролем качества. Это позволяет упростить внедрение требований стандарта и координировать деятельность между ключевыми участниками процесса диагностики.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов, обеспечение высокого качества лабораторных услуг и охрану труда сотрудников. Внедрение положений данного документа способствует повышению доверия к результатам тестирования и, следовательно, улучшению клинических исходов. Если в стандарт вносились изменения или дополнения, они касаются усовершенствования требований к обеспечению качества и актуализации методик, что позволяет оставаться в соответствии с современными требованиями и технологиями.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
