NCCLS H11-A4-2004

Документ «NCCLS H11-A4-2004» представляет собой стандарт, разработанный Национальным комитетом по стандартам в лабораторной медицине. Основное назначение данного документа заключается в предоставлении рекомендаций по проведению количественных измерений различных биологических жидкостей, включая кровь и мочу. Стандарт охватывает множество аспектов, связанных с применением методов анализа, необходимых для обеспечения точности и надежности лабораторных тестов.

Ключевые регламентируемые аспекты включают требования к методам тестирования, параметрам контроля качества и процедурам валидации результатов. Особое внимание уделяется стандартам подготовки образцов, условиям их хранения и обработки, а также обоснованию выбора методов анализов в зависимости от специфики исследуемых компонентов. Также документ содержит информацию о необходимых условиях испытаний и классификации измеряемых величин для достижения максимальной достоверности результатов.

Целевая аудитория данного стандарта охватывает производителей диагностического оборудования, лаборатории, осуществляющие анализы, а также контролирующие органы, отвечающие за соблюдение стандартов качества в области лабораторной медицины. Для указанных категорий пользователей документ представляет собой важный инструмент, который способствует обеспечению высокой точности и надежности лабораторных исследований.

Практическое значение стандарта «NCCLS H11-A4-2004» заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских лабораторных исследований. Следование рекомендациям этого документа помогает минимизировать риски ошибок в анализах, что, в свою очередь, улучшает качество диагностики и лечения пациентов. Стандарт также способствует соблюдению норм охраны труда, обеспечивая безопасность работы с биоопасными материалами и реактивами.

С момента его публикации, документ претерпел некоторые изменения и дополнения, направленные на учет новых научных данных и технологических достижений. Эти изменения касаются уточнений в методах измерений, улучшения условий проведения испытаний и добавления дополнительных рекомендаций по контролю качества. Обновления способствуют дальнейшему совершенствованию стандартов в области лабораторной медицины и модернизации подходов к анализу биологических жидкостей.