Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
NCCLS H15-A3-2000
Документ «NCCLS H15-A3-2000» представляет собой стандарт, разработанный для обеспечения точности и воспроизводимости в лабораторной практике при проведении анализов. Основное назначение данного документа — регламентирование методов выполнения, необходимости контроля и параметров испытаний, которые способствуют повышению качества и надежности лабораторных исследований в области медицинской диагностики.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми в стандарте, являются методы тестирования образцов, включая систему контроля качества и условия проведения испытаний. В документе также представляется описание необходимых параметров, требований к оборудованию и процедурами, используя которые, лаборатории могут минимизировать вариабельность результатов. Все эти аспекты направлены на создание формализованной среды для диагностического тестирования.
Документ содержит важные технические детали, включая условия испытаний и классификацию измеряемых величин, что имеет критическое значение для обеспечения целостности данных. Важным моментом является регламентация параметров, подлежащих контролю, что позволяет обеспечить соответствие результатов установленным нормам. Эта информация является неотъемлемой частью работы лабораторий, стремящихся к высокому уровню точности.
Целевой аудиторией стандарта являются производители медицинского оборудования, лаборатории и контролирующие органы, заинтересованные в соблюдении высоких стандартов качества и безопасности. Документ предоставляет четкие указания на лучшие практики, что позволяет пользователям оптимизировать свои процессы в соответствии с международными требованиями. Это также способствует взаимодействию между различными участниками процесса диагностики.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество лабораторных исследований, а также на защиту здоровья пациентов. Стандарт помогает минимизировать риски, связанные с диагностическими процессами, позволяя обеспечить более надежные результаты тестирования. Изменения, введенные в последней редакции документа, зафиксированы в виде обновленных рекомендаций, что делает его актуальным для специалистов, работающих в данной области.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.