Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
NCCLS H4-A5-2004
Документ «NCCLS H4-A5-2004» представляет собой стандарт, разработанный для подготовки и стандартизации процедур тестирования in vitro, используемых в клинических лабораториях. Его основное назначение заключается в обеспечении точности, достоверности и повторяемости результатов биологических испытаний. Стандарт применяется в лабораторной диагностике для оценки чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам.
Ключевыми аспектами документа являются методики тестирования, включающие минимальные ингибирующие концентрации (MIC) и их интерпретации, а также стандарты взаимоотношений между результатами тестирования и клиническими исходами. Регламентируются параметры испытаний, включая выбор тестируемых штаммов и их условия культивирования, что является критически важным для получения надежных данных.
Документ также содержит важные технические детали, такие как значение контроля качества, необходимость использования стандартизированных реагентов и приборов, а также условия проведения испытаний, которые должны соответствовать определённым температурным и временным рамкам. Эти детали помогают обеспечивать воспроизводимость результатов и соответствие международным требованиям.
Целевой аудиторией стандарта являются производители медицинских изделий, клинические лаборатории, а также контролирующие органы, отвечающие за стандартизацию и безопасность медицинской диагностики. Стандарт предоставляет основу для разработки и внедрения новых методов и технологий в области лабораторной диагностики.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов, качество предоставляемых медицинских услуг и охрану труда. «NCCLS H4-A5-2004» способствует повышению эффективности борьбы с инфекционными заболеваниями, устанавливая четкие параметры для тестирования антимикробной активности. В последней редакции документа были внесены изменения, касающиеся обновленных методик анализа и новых стандартов испытаний, что отражает современные достижения в области клинической лабораторной диагностики.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
