Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
NCCLS H49-A-2004
Документ «NCCLS H49-A-2004» представляет собой стандарт, разработанный Национальным комитетом по клиническим лабораторным стандартам (NCCLS), который устанавливает рекомендации по выполнению испытаний для определения гидрогенных (или герметичных) обмазок. Основное назначение данного документа заключается в стандартизации методов и условий испытаний, что обеспечивает надежность и воспроизводимость результатов для клинических лабораторий и производителей медицинского оборудования.
Важными аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются спецификации, которые касаются методов испытаний, условий их проведения, а также требований к способны определяемым параметрам. Кроме того, документ описывает процедуры, подлежащие соблюдению для обеспечения корректного выполнения испытаний, включая использование стандартных образцов и контрольных проб.
К техническим деталям, освещаемым в документе, относятся условия испытаний, включая температуру, влажность и прочие внешние факторы, которые могут повлиять на результаты. Также описаны классификации, измеряемые величины, такие как точность, прецизионность и реагентная совместимость, которые имеют критическое значение в процессе тестирования на соответствие стандартам.
Целевая аудитория стандарта включает заводы-производители лабораторного оборудования, операционные и контрольные лаборатории, а также регулирующие органы, занимающиеся контролем качества медицинских изделий. Стандарт служит важным ориентиром для специалистов, работающих в области диагностики и контроля качества, что способствует обеспечению высоких стандартов безопасности и эффективности медицинских тестов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество применяемых материалов и оборудования. Соблюдение рекомендаций NCCLS H49-A-2004 способствует улучшению рабочих процессов в лабораториях и повышению уровня защиты труда. При наличии изменений или дополнений в документе, они обычно касаются уточнений в методах и рекомендациях, что делает актуальную версию особенно полезной для профессионалов в области медицинской диагностики.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
