IEEE 11073-10417-2015 Health Informatics-Personal health device communication Part 10417: Device specialization-Glucose meter

Документ «IEEE 11073-10417-2015 Health Informatics-Personal health device communication Part 10417: Device specialization-Glucose meter» представляет собой стандарт, предназначенный для определения требований к коммуникации между персональными устройствами, специфичными для измерения уровня глюкозы в крови. Он нацелен на упрощение обмена данными между устройствами и другими системами здравоохранения, обеспечивая совместимость и интеграцию в общую инфраструктуру управления здравоохранением.

Ключевыми аспектами документа являются регламентирование методов, параметров и требований, необходимых для правильной работы глюкометров. Стандарт описывает разнообразные параметры, включая точность измерений, реагирование на воздействия внешней среды и процедуры тестирования, что обеспечивает надёжность и безопасность использования приборов в клинических и домашних условиях.

Важные технические детали включают требования к испытаниям, условиям хранения и применения, а также классификации измеряемых величин, таких как уровень глюкозы в крови. Эти аспекты способствуют повышению точности показаний и уверенности в использовании прибора как потребителями, так и медицинскими профессионалами.

Целевая аудитория стандарта охватывает производителей медицинских приборов, лаборатории, ответственные за тестирование и сертификацию, а также регулирующие органы, занимающиеся контролем безопасности устройств. Стандарт служит важным ресурсом для обеспечения соответствия продукции современным требованиям и ожиданиям рынка.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских устройств, а также на улучшение условий труда и защиты здоровья пользователей. Стандарт способствует совместимости между различными устройствами и системами, что критично для интегрированных решений в области здравоохранения. В случае внесения изменений или дополнений в стандарт, они будут направлены на модернизацию и оптимизацию существующих требований, повышая таким образом общий уровень безопасности и эффективности использования глюкометров.