Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
IEEE 11073-20702-2016
Документ «IEEE 11073-20702-2016» определяет стандарты для обмена данными между медицинскими устройствами и системами. Основное назначение данного документа заключается в обеспечении совместимости и взаимодействия информации, что позволяет улучшить управление данными о состоянии пациента и повысить эффективное использование медицинских технологий. Стандарт применяется в области телемедицины и мониторинга здоровья, рекомендуя методы, параметры и требования для соответствующих устройств и систем.
Ключевыми регламентируемыми аспектами являются протоколы передачи данных и параметры конфиденциальности, которые обеспечивают безопасность обмена информацией. Документ включает требования к интерфейсам, определяющим формат и структуру данных, что способствует единообразию в обмене информацией. Также рассматриваются процедуры тестирования, направленные на верификацию соблюдения заданных характеристик и работы системы.
Важные технические детали включают классы измеряемых данных, условия их испытаний и классификацию медицинских устройств. Стандарт устанавливает требования к точности и надежности измерений, что критично для обеспечения безопасности пациентов. Классификация устройств по категориям риска обеспечивает дополнительную защиту пациентов и пользователей медицинского оборудования.
Целевой аудиторией документа являются производители медицинских устройств, аккредитованные лаборатории, а также контролирующие органы, которые осуществляют надзор за безопасностью и эффективностью медицинской техники. Стандарт служит основой для разработки новых продуктов и технологий, влияя на их сертификацию и соответствие международным требованиям.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на защиту прав пациентов. Стандарт способствует повышению совместимости различных систем и устройств, облегчая их интеграцию в общие информационные сети здравоохранения. Одна из недавних поправок к стандарту заключается в уточнении процедур тестирования, что улучшает точность оценок и минимизирует риски в процессе эксплуатации медицинских устройств.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
Возможно вас заинтересуют
IEEE 11073-20701-2018
IEEE 11073-20601-2019 Health informatics—Personal health device communication Part 20601: Application profile— Optimized Exchange Protocol
IEEE 11073-10472 Health informatics-Personal health device communication-Part 10472: Device specialization-Medication monitor
IEEE 11073-30200A-2011 Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 30200: Transport profile - Cable connected - Amendment 1
IEEE 11073-30400-2010 Health informatics—Point-of-Care medical device communication Part 30400: Interface profile—Cabled Ethernet
IEEE 11073-40101-2020 Health informatics—Device interoperability Part 40101: Foundational—Cybersecurity— Processes for vulnerability assessment