AENOR UNE-EN 13726-6-2003 Non-active medical devices - Test methods for primary wound dressing - Part 6: Odour control

Документ «AENOR UNE-EN 13726-6-2003» представляет собой стандарт, который регламентирует методы испытаний для первичных повязок, применяемых в медицине, с акцентом на контроль запаха. Основное назначение данного стандарта заключается в установлении единых требований к оценке эффективности повязок в отношении их способности минимизировать или устранять неприятные запахи, возникающие в результате взаимодействия с раной. Стандарт применяется в области разработки и производства неактивных медицинских устройств, в частности, повязок для лечения ран.

Ключевыми аспектами, охватываемыми данным документом, являются методы испытаний, параметры, которые необходимо учитывать при оценке, и требования к проведению этих испытаний. Стандарт описывает процедуры, направленные на определение уровня запаха, который может возникнуть при использовании повязок, а также условия, в которых должны проводиться испытания. Важными параметрами являются тип используемых материалов, условия хранения и применения повязок.

Технические детали, указанные в стандарте, включают описание условий испытаний, таких как температура и влажность окружающей среды, а также методы измерения интенсивности запаха. Стандарт также уточняет классификацию повязок в зависимости от их способности к контролю запаха, что позволяет производителям и исследователям более точно оценивать характеристики своих продуктов. Измеряемыми величинами являются уровень запаха, который может быть оценён с помощью различных сенсорных и инструментальных методов.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских повязок, лаборатории, проводящие тестирование и сертификацию, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области медицинских изделий. Стандарт обеспечивает основу для разработки новых продуктов, а также для улучшения существующих, что способствует повышению качества и безопасности медицинских услуг.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий, используемых для лечения ран. Эффективный контроль запаха может существенно улучшить комфорт пациентов и снизить риск инфекций, что, в свою очередь, повышает уровень охраны труда. Стандарт также способствует совместимости различных медицинских устройств, что важно для комплексного подхода к лечению.

На данный момент в документе не зафиксировано изменений или дополнений, однако его актуальность и применение требуют периодического пересмотра в свете новых научных данных и технологических достижений. Таким образом, стандарт «AENOR UNE-EN 13726-6-2003» остаётся важным инструментом для обеспечения качества и безопасности медицинских повязок, способствующих эффективному лечению ран.