AENOR UNE-EN 13795-1-2020

Документ «AENOR UNE-EN 13795-1-2020» представляет собой стандарт, который регламентирует требования к одноразовым и многоразовым хирургическим текстильным изделиям, используемым в медицинских учреждениях. Основное назначение стандарта заключается в установлении критериев безопасности и эффективности этих изделий, что особенно важно для защиты пациентов и медицинского персонала в процессе оказания медицинской помощи. Стандарт охватывает широкий спектр текстильных материалов, включая халаты, покрывала и другие элементы, используемые в хирургии и других медицинских процедурах.

Ключевыми аспектами документа являются методы испытаний, параметры, которые необходимо учитывать при производстве, а также требования к качеству и функциональности изделий. В частности, стандарт описывает процедуры испытаний на прочность, водоотталкивающие свойства, а также биосовместимость материалов. Эти регламентированные аспекты помогают производителям обеспечить соответствие продукции современным требованиям безопасности и качества.

Документ также включает важные технические детали, такие как условия испытаний, классификации текстильных изделий и измеряемые величины. Например, в стандарте указаны специфические методы испытаний на устойчивость к различным химическим веществам и микроорганизмам, что позволяет оценить защитные свойства изделий в реальных условиях эксплуатации. Классификация изделий по уровням защиты помогает пользователям выбирать наиболее подходящие решения в зависимости от специфики проводимых процедур.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских текстильных изделий, лаборатории, занимающиеся испытаниями и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов качества в медицинской сфере. Стандарт служит важным инструментом для всех участников процесса, обеспечивая единые требования и подходы к производству и оценке медицинских изделий.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и качество медицинских услуг. Соблюдение требований, изложенных в документе, способствует снижению рисков инфекций и других осложнений, связанных с использованием медицинских текстильных изделий. Кроме того, стандарт способствует улучшению условий труда медицинского персонала, обеспечивая защиту от потенциально опасных факторов.

В последней редакции документа были внесены изменения, касающиеся методов испытаний и уточнений в требованиях к материалам, что отражает последние достижения в области науки и технологий. Эти дополнения направлены на улучшение качества и безопасности медицинских изделий, что является важным шагом в развитии стандартов в данной области.