AENOR UNE-EN 14820-2005 Single-use containers for human venous blood specimen collection

Документ AENOR UNE-EN 14820:2005 представляет собой стандарт, регламентирующий требования к одноразовым контейнерам для сбора венозной крови у человека. Основное назначение данного стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности процессов, связанных с забором и транспортировкой образцов крови для лабораторных исследований. Стандарт применяется в медицинских учреждениях, лабораториях и производственных предприятиях, занимающихся производством медицинских изделий.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми в документе, являются требования к материалам, из которых изготавливаются контейнеры, а также методы их испытаний на прочность, герметичность и устойчивость к химическим воздействиям. Стандарт описывает параметры, которые необходимо учитывать при разработке и производстве контейнеров, включая размеры, объемы и механические характеристики. Также в документе приведены процедуры, которые должны соблюдаться для обеспечения соответствия продукции установленным нормам.

Важные технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, такие как температура и влажность, а также методы измерения, применяемые для оценки качества контейнеров. Стандарт также включает классификацию контейнеров по различным критериям, что позволяет производителям и лабораториям выбирать наиболее подходящие изделия для конкретных задач. Измеряемые величины, такие как прочность на сжатие и устойчивость к перепадам температуры, играют ключевую роль в оценке надежности контейнеров.

Целевая аудитория документа включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся анализом образцов крови, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов качества и безопасности. Стандарт предоставляет необходимую информацию для разработки новых контейнеров и улучшения существующих моделей, что способствует повышению уровня безопасности в медицинских учреждениях.

Практическое значение стандарта AENOR UNE-EN 14820:2005 заключается в его влиянии на безопасность, качество и охрану труда в области медицинских исследований. Соблюдение данного стандарта способствует уменьшению рисков, связанных с неправильным забором и транспортировкой образцов крови, а также обеспечивает совместимость контейнеров с различными методами анализа. В случае наличия изменений или дополнений к стандарту, они обычно касаются уточнения требований к материалам и улучшения методов испытаний, что позволяет адаптировать стандарт к современным условиям и технологиям.